新机上市

国内首款人工心脏“永仁心”获批上市 系引进日

字号+ 作者:admin 来源:未知 2020-02-14 11:28 我要评论( )

国内首款植入式左心室辅助系统EVAHEART I已于8月26日获国家药监局批复上市。据悉,这款人工心脏是国内首款植入式心脏辅助产品,填补了产业的空白,推动了中国高端医疗器械领域的进

  国内首款植入式左心室辅助系统EVAHEART I已于8月26日获国家药监局批复上市。据悉,这款人工心脏是国内首款植入式心脏辅助产品,填补了产业的空白,推动了中国高端医疗器械领域的进步。该心脏由重庆永仁心医疗器械有限公司引进日本技术后,实现了国产。


永仁心

  据了解,人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”,其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环,是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效治疗手段,是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。

  截止今年8月,永仁心人工心脏已实施15例临床植入手术,患者术后顺利恢复健康,无装置相关的严重并发症,被国外学者誉为“全球最佳临床实绩”,从而提前获批上市。

  此前,该技术只有欧洲、美国、日本等发达国家掌握,中国市场上没有类似的产品,国内多数患者因为心脏供体不足而丧失生存机会。国产后的永仁心的价格相比进口要便宜30%。相信永仁心会帮助到更多的国内的患者。


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