杏悦2平台代理美国加大新冠检测,这款境外疫苗有效率大降,"特效药"即将上市,疫苗股被错杀?

2021-10-25 06:42

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  原标题:突发!美国加大新冠检测,什么信号?这款境外疫苗有效率大降,“特效药”即将上市,疫苗股被错杀?

  全球抗疫局面似乎正在发生巨变。

  首先,新冠疫苗的有效率正在衰减,据英国《柳叶刀》的最新研究显示,接种2剂辉瑞疫苗5个月后,预防感染新冠病毒的有效率已降至47%。此外,以色列的官方数据更悲观,今年1月接种2剂辉瑞疫苗的人群,疫苗有效率已降至16%。

  其次,新冠特效药物传来大消息,美国生物制药龙头默沙东的新冠实验性药物Molnupiravir的3期研究结果显示,可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%,或将在今年获得紧急使用授权。

  第三,据CNN报道,10月7日,印度尼西亚药物和食品监管机构(BPOM)授予重组新冠疫苗紧急用途许可证(EUA)。这是智飞生物在海外获得的第二个EUA。第一个海外EUA是乌兹别克斯坦3月1日授予的。

  另外,新冠检测行业也迎来重磅消息,据美国《国会山报》报道,当地时间10月6日,白宫宣布计划投资10亿美元,以加快在家中快速进行新冠病毒检测的测试工具生产,将使得美国到12月份将此类检测新冠病毒方法的检测能力提升一倍。

  辉瑞新冠疫苗有效率暴跌至47%

  辉瑞的新冠疫苗有效率再度遭受质疑,有效率暴跌至47%?

  近日,英国《柳叶刀》发表的一项最新研究显示,接种2剂辉瑞新冠疫苗5个月后,预防感染新冠病毒的有效率降至47%,但在预防与新冠感染相关的入院治疗方面,有效率仍保持在约90%。

  这份研究结果是美国凯撒医疗集团、辉瑞制药等机构的研究人员对2020年12月至2021年8月间3436957名辉瑞疫苗接种者的电子健康记录分析得出的。结果显示,接种2剂辉瑞疫苗后,第一个月预防感染新冠病毒的有效率为88%,5个月后降至47%;在预防德尔塔变异病毒方面,完全接种后的有效率在第一个月为93%,4个月后降至53%。但在预防与新冠感染相关的入院治疗方面,完全接种5个月后的有效率仍保持在90%左右。

  研究人员认为,该疫苗有效性下降主要是由时间推移导致,而并非由于遇到了传播性更强的变异病毒。

  辉瑞疫苗由美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合开发,其官方名称为BNT162b2,是一款信使核糖核酸(mRNA)疫苗。

  其实,关于辉瑞疫苗有效性随着时间推延而衰减,此前已有数据证明。以色列卫生部此前公布的数据显示,研究跟踪了今年1月接种第2针辉瑞疫苗的人群,疫苗有效率已降至16%,而4月份接种疫苗的人群的抗感染能力为75%。以色列政府顾问兼计算生物学家 Eran Segal 表示,随着时间的推移,疫苗的效力明显下降。

  自疫情爆发以来,以色列的疫苗接种计划启动最早,接种率几乎领跑全球,大部分人接种2剂疫苗的时间已经较长,因此自8月以来,德尔塔变异毒株在以色列再度扩散,引发了新一轮疫情,目前仍未能完全控制疫情。

  另外,牛津大学的一项研究数据也显示,辉瑞疫苗对抗新冠病毒感染的功效在接种4个月后几乎减半。

  欧洲与美国持续肆虐的疫情,也一定程度验证了上述研究结果。世卫组织最新的新冠肺炎疫情更新报告显示,截至10月3日这一周,报告新病例数最多的是美国,上周增加了76万多例,其次是英国(24万例)、土耳其(近20万例)、俄罗斯(16万5600多例)和印度(16万多例)。

  英国单日确诊数据

  而美国、英国都是疫苗接种率较高的国家,且大部分人群都是接种的辉瑞疫苗。疫情持续扩散的另外一个原因或许是,这2个国家已经完全放开了疫情管控措施。

  钟南山院士分析指出,mRNA疫苗对新冠病毒的有效率能够维持半年时间。综合多方发布的数据与各国新冠疫情现状,基本上可以确定,随着接种时间的推移,新冠疫苗的保护率会逐渐衰减。

  与此同时,资本市场对疫苗股的态度也正在发生改变,辉瑞制药的股价持续下行,最新收盘价已跌至42.02美元,相较8月的高点累计跌幅达到18.9%,总市值蒸发超551.7亿美元(约合人民币3500亿元)。

  一款重磅药物,重挫疫苗板块

  正当新冠疫苗有效率遭受质疑的关键时点,新冠“特效药”传来了大消息。

  10月1日,美国生物制药龙头默沙东(Merck & Co.)表示,该公司的新冠实验性药物Molnupiravir的3期研究结果显示,可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%,将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准其使用。

  据研究报告显示,在治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据中,Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%;死亡率方面,治疗组没有死亡,对照组有8例死亡。

  研究数据一经披露,便引发了市场剧烈波动,默沙东股价直线飙升,盘中一度暴涨超12%,截至当日收盘,涨幅达8.37%,市值单日增长约160亿美元。

  与此同时,美股、港股的新冠疫苗概念股集体重挫,暴跌超22.9%,暴跌超19%,Vir Biotechnology跌超21%,诺瓦瓦克斯医药跌12%,Moderna跌11%,BioNTech SE跌6%,中国生物制药跌超5%,Inovio制药跌近6.4%。

  有市场猜测称,Molnupiravir如果获得授权使用,将会对重构现有相关新冠药物的市场格局。华尔街分析师指出,默沙东的抗新冠药物的临床数据及其规模生产能力将改变此次疫情的格局,并且该药可能会在今年获得紧急使用授权,据 Quartz称,到今年年底,这种药物可能带来高达70亿美元的收入。

  不过,随后几日,市场逐渐转暖,上述抗疫板块均出现不同幅度的修复。

  有分析人士指出,Molnupiravir对其他新冠药物的影响,要分开来看,对于治疗性药物,比如中和抗体,可能会构成重大利空,但对于疫苗来说,实际影响不大,预防性的疫苗与治疗性药物,属于完全不同的概念,疫苗仍是预防新冠最经济、最有效的措施,此次疫苗股大跌,存在一定程度上的错杀。

  值得一提的是,默沙东的这款新药价格不菲,据哈佛公共卫生学院和伦敦国王学院医院药物定价专家发布的一份报告,为期五天的Molnupiravir疗程,默沙东公司将向美国政府收取712美元的相同数量的药物,是生产成本的40倍。

  疫苗“加强针”势在必行?

  疫苗有效率的衰减、全球疫情的反复,使得疫苗“加强针”的接种迫在眉睫。

  目前,越来越多的国家开始启动了第三剂疫苗“加强针”的接种计划。从全球来看,包括美国、法国、以色列等13个国家已宣布或启动对特定重点人群进行加强免疫计划。

  率先行动的是,疫情持续肆虐的以色列。早在7月底,以色列总理贝内特宣布,该国60岁以上人群启动第三剂新冠疫苗的接种;8月12日,以色列再次宣布,将第三剂新冠疫苗接种群体扩展至60岁以下人群。有分析人士称,以色列如此激进地推进第三剂疫苗的接种,或许与辉瑞疫苗保护率衰减有关。

  另外,美国对加强针的接种也非常激进。9月20日,美国疾控中心宣布,正式向全美提供新冠疫苗第三剂加强针注射,要求在人们第2次注射辉瑞或莫德纳疫苗的8个月后补打加强针。截止目前,美国已有超过360万人已接种加强针,美国总统拜登也在9月底注射了疫苗“加强针”。

  当前,全球疫苗接种人数最多国家是中国,关于接种疫苗“加强针”的计划,也开始提上日程。9月29日,国务院联防联控机制在新闻发布会上首次确认,根据疫情防控需要,我国在部分地区对重点人群进行加强免疫。目前,全国已有河南、浙江、海南等多地已经开始对重点人群开打“加强针”。

  据机构分析预测,公认的灭活疫苗的保护期约6个月,根据我国新冠疫苗接种剂次趋势,2021年底将出现第二轮新冠疫苗的需求潮。

  目前,辉瑞、莫德纳、国药、科兴生物等国内外疫苗厂商陆续发布了自家疫苗加强针的一期、二期临床试验结果,第三针疫苗都可以明显提高中和抗体的水平,且不会带来额外的安全性问题。

  但令人担忧的是,接种加强针之后,疫苗的保护效率是否会仍然存在衰减的情况,尚且未知。分析人士认为,如果接种加强针6个月后,再次出现了有效率下跌情况,疫苗或将成为需要定期注射的疫苗,则新冠疫苗市场规模将可与每年销售6亿多剂疫苗的流感疫苗市场匹敌。

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